Kineret União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

kineret

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunossupressores - a artrite reumatóide (ar)kineret é indicado em adultos para o tratamento dos sinais e sintomas da ar em combinação com o metotrexato, com resposta inadequada ao metotrexato sozinho. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periódicos de febre syndromeskineret é indicado para o tratamento das seguintes autoinflammatory periódica síndromes de febre em adultos, adolescentes, crianças e bebés com idade entre 8 meses e a mais velha com um corpo de peso de 10 kg ou mais:cryopyrin associadas a síndromes periódicas (caps)kineret é indicado para o tratamento do caps, incluindo:neonatal de início sistêmicas doença inflamatória (nomid) / crônica infantil neurológicas, cutâneas, articulares (síndrome cinca)muckle-wells (síndrome de mws)familiares frio autoinflammatory síndrome (fcas)febre familiar do mediterrâneo (fmf)kineret é indicado para o tratamento da febre familiar do mediterrâneo (fmf). kineret deve ser administrado em combinação com colchicina, se apropriado. ainda de diseasekineret é indicado em adultos, adolescentes, crianças e bebés com idade entre 8 meses e a mais velha com um corpo de peso de 10 kg ou acima para o tratamento da doença de still, incluindo sistêmica, artrite idiopática juvenil (sjia) e adulto-início ainda de doença (gestor orçamental subdelegado), com o sistêmica características de moderada a alta atividade da doença, ou em pacientes que continuam com a atividade da doença após o tratamento com não-esteróides anti-inflamatórios (aines) ou glicocorticóides. kineret pode ser administrado em monoterapia ou em combinação com outros anti-inflamatórios e drogas modicadoras do curso da doença drogas (dmcd).

Lojuxta União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

lojuxta

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hipercolesterolemia - agentes modificadores de lipídios - lojuxta é indicado como um adjuvante para uma dieta com baixo teor de gordura e outros medicamentos com redução de lipídios com ou sem aferese de baixa densidade de lipoproteínas (ldl) em pacientes adultos com hipercolesterolemia familiar homozigótica (hofh). confirmação genética de vamos nos deve ser obtida, sempre que possível,. outras formas de primário hyperlipoproteinaemia e de causas secundárias de hipercolesterolemia (e. síndrome nefrótica, hipotireoidismo) devem ser excluídas.

Praluent União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

praluent

sanofi winthrop industrie - alirocumab - deslipidemias - agentes modificadores de lipídios - primária, hipercolesterolemia e misto dyslipidaemiapraluent é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não-familiar) ou misto dyslipidaemia, como um adjunto à dieta:em combinação com uma estatina ou estatina com outros de redução de lípidos terapias em pacientes incapazes de alcançar os níveis de ldl-c gols com a dose máxima tolerada de uma estatina ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado. estabelecido doença cardiovascular aterosclerótica praluent é indicado em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica para reduzir o risco cardiovascular por diminuir o ldl-c dos níveis, como adjuvante da correcção de outros factores de risco:em combinação com a dose máxima tolerada de uma estatina com ou sem outros hipolipemiantes terapias ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado. para os resultados do estudo com relação aos efeitos sobre o ldl-c, de eventos cardiovasculares e populações estudadas, consulte a seção 5.

Repatha União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

repatha

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - agentes modificadores de lipídios - hipercolesterolemia e misto dyslipidaemiarepatha é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não-familiar) ou misto dyslipidaemia, como um adjunto à dieta:em combinação com uma estatina ou estatina com outros de redução de lípidos terapias em pacientes incapazes de alcançar os níveis de ldl-c gols com a dose máxima tolerada de uma estatina ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado. homozigótica familiar hypercholesterolaemiarepatha é indicado em adultos e adolescentes com idade entre 12 anos e mais com homozigótica da hipercolesterolemia familiar em combinação com outros hipolipemiantes terapias. estabelecido cardiovascular aterosclerótica diseaserepatha é indicado em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica) para reduzir o risco cardiovascular por diminuir o ldl-c dos níveis, como adjuvante da correcção de outros factores de risco:em combinação com a dose máxima tolerada de uma estatina com ou sem outros hipolipemiantes terapias ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado. para os resultados do estudo com relação aos efeitos sobre o ldl-c, de eventos cardiovasculares e populações estudadas, consulte a seção 5.

Onsenal União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

onsenal

pfizer limited - celecoxib - polipose adenomatosa coli - agentes antineoplásicos - o onsenal é indicado para a redução do número de pólipos intestinais adenomatosos na polipose adenomatosa familiar (fap), como complemento da cirurgia e vigilância endoscópica adicional (ver seção 4. o efeito de onsenal, induzida pela redução de pólipo carga sobre o risco de câncer intestinal não foi demonstrado (ver seções 4. 4 e 5.

Rilonacept Regeneron (previously Arcalyst) União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

rilonacept regeneron (previously arcalyst)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin associadas a síndromes periódicas - imunossupressores - rilonacept regeneron é indicado para o tratamento de síndromes periódicas associadas à criopirina (caps) com sintomas graves, incluindo síndrome de auto-inflamação fria familiar (fcas) e síndrome de muckle-wells (mws), em adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos.

Myalepta União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

myalepta

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - a lipodistrofia, familiares parcial - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - myalepta é indicado como um adjunto à dieta como uma terapia de substituição para tratar as complicações da deficiência de leptina em lipodistrofia (ld) pacientes:com confirmou congênita generalizada ld (berardinelli-seip síndrome) ou adquirida generalizada ld (síndrome de lawrence) em adultos e crianças de 2 anos de idade e abovewith confirmou familiares parcial ld ou adquirida, parcial ld (barraquer-simons síndrome), em adultos e crianças com 12 anos de idade e acima, para quem padrão tratamentos falharam adequado para atingir controlo metabólico.

Waylivra União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

waylivra

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen de sódio - hiperlipoproteinemia tipo i - lipídios outros agentes modificadores de - waylivra é indicado como um adjunto à dieta em pacientes adultos com organismos geneticamente confirmou familiar chylomicronemia síndrome (fcs) e de alto risco para pancreatite, nos quais a resposta à dieta e triglicerídeos reduzindo a terapia tem sido inadequada.

Bylvay União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

bylvay

albireo - odevixibat - cholestasis, intrahepatic - terapia bilis e hepática - bylvay is indicated for the treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis (pfic) in patients aged 6 months or older (see sections 4. 4 e 5.

Evkeeza União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

evkeeza

ultragenyx germany gmbh - evinacumab - hipercolesterolemia - agentes modificadores de lipídios - evkeeza is indicated as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein-cholesterol (ldl-c) lowering therapies for the treatment of adult and adolescent patients aged 12 years and older with homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh).